Технология для искоренения болезней, переносимых комарами, уже существует. Нужна только смелость её использовать
Большинство американцев считают болезни, переносимые комарами — малярию, жёлтую лихорадку и денгу — проблемами других стран. До недавнего времени это было почти правдой: в XX веке США избавились от малярии и жёлтой лихорадки, а денгу был редкостью, попадая в страну из-за границы. Но с ростом температур и развитием устойчивости комаров к пестицидам эти болезни вернулись на американскую землю.
В 2024 году в стране зафиксировано почти 4000 случаев денгу — увеличение на 360 процентов по сравнению со средним показателем 830 случаев в год за предыдущее десятилетие. Во Флориде, Калифорнии и Техасе произошла местная передача инфекции, а Пуэрто-Рико объявил денгу чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. Десять случаев местной передачи малярии были зарегистрированы в стране в 2023 году — первый случай за двадцать лет. Жёлтая лихорадка пока не вернулась, но комары, способные её переносить, всё ещё присутствуют.
Однако мы не должны мириться с этой угрозой. Существуют новые способы уничтожить болезни, переносимые комарами, с минимальным воздействием на окружающую среду. США достаточно хорошо оснащены ресурсами, а популяция комаров-переносчиков болезней достаточно мала, чтобы полностью избавить страну от этой проблемы в пределах её границ.
Причина, по которой этого не произошло, в том, что технология застряла в регуляторной неопределённости на пятнадцать лет. Разрешение этого тупика позволит искоренить множество болезней, переносимых комарами, в США, а со временем и во всём остальном мире.
Летальный ген
Генетическое редактирование может подавлять популяции комаров: учёные вводят в самцов ген, который приводит к гибели потомства, а затем выпускают их в дикую природу. Там они спариваются с самками, что предотвращает рождение жизнеспособного потомства и коллапсирует локальные популяции. В 2000 году биологи Оксфордского университета доказали, что эта идея работает на фруктовых мушках. Они модифицировали насекомых так, чтобы те несли ген, производящий белок tTAV — безвредный в малых количествах, но летальный при накоплении. В лаборатории насекомых содержали в среде с антибиотиком тетрациклином, отключающим ген. В дикой природе, без тетрациклина, ген включается и потомство погибает до взрослой стадии.
Затем учёные основали компанию Oxitec, которая должна была работать с правительствами над исследованием и развёртыванием технологии. Они встроили тот же ген в самцов Aedes aegypti — комара, переносящего денгу и жёлтую лихорадку. В этом штамме летальный эффект настроен так, чтобы убивать только самок-потомков, в то время как самцы выживают и передают ген в течение нескольких поколений, прежде чем он исчезает. Такой подход позволяет гену несколько поколений снижать численность комаров без необходимости в новых волнах модифицированных самцов, но также ограничивает себя: самки, унаследовавшие ген, погибают каждое поколение, поэтому летальный ген постепенно исчезает в дикой природе. Однако техника чрезвычайно эффективна. Постоянные выпуски сокращали популяцию дикого Aedes aegypti на Каймановых островах на 80 процентов, а в полевом испытании в Жуазейру, Бразилия, примерно на 95 процентов. Компания подала данные для одобрения в США в 2010 году. Но процесс оказался неспешным.
До этого момента модифицированные насекомые использовались только для контроля сельскохозяйственных вредителей. С 1950-х годов Министерство сельского хозяйства США (USDA) применяло метод стерильных насекомых — стерилизуя самцов радиацией, а не генетической модификацией, они спаривались с дикими самками и не производили потомства, постепенно снижая дикую популяцию. Крупнейшим успехом метода была борьба со свёртывальной мухой — чрезвычайно опасным насекомым, откладывающим яйца в открытые раны, личинки которого вылупляются и внедряются в плоть любого животного (обычно домашнего скота), убивая его в течение дней. США использовали метод стерильных насекомых для уничтожения этого вредителя в 1960-х годах и со временем отогнали его вплоть до южной оконечности Панамы. По оценкам, это сэкономило американским фермерам близко к 800 миллионам долларов в год, с миллиардами дополнительных выгод для более широкой экономики. Но изоляция нарушилась, и в июне 2026 года в Техасе обнаружен первый случай свёртывальной мухи в США за 60 лет, вероятно, помощью контрабанды скота из Центральной Америки, где вредитель возродился. С миллиардами долларов убытков техасские официальные лица вновь развёртывают стерильных мух для сдерживания распространения.
Средиземноморская плодовая мушка, поражающая более 300 видов фруктов и овощей и считающаяся самым разрушительным вредителем фруктов в мире, была побеждена тем же способом — стерильные мухи выпускались над Калифорнией и Флоридой. По оценкам, если плодовая мушка переселится в Калифорнию, вызванные урожайностью убытки могут составить более миллиарда долларов в год только в этом штате.
Когда Oxitec впервые попросила одобрение для своего генно-отредактированного Aedes, она обратилась к агентству, долгое время управляющему массовыми выпусками насекомых — USDA. Но потребовалась полтора года, чтобы USDA отклонила заявку и сообщила компании, что она должна обратиться в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). FDA заявила о юрисдикции над генетически модифицированными животными как над ветеринарными препаратами. Её рекомендации гласили, что «изменённая геномная ДНК в животном — это лекарство, потому что такая изменённая ДНК — предмет, предназначенный воздействовать на структуру или функцию организма животного». До этого насекомые USDA стерилизовались радиацией, которая повреждает сперму так, что она не оставляет жизнеспособного потомства. Oxitec же встроила новый ген. Даже несмотря на это, категория плохо подходила для комаров Oxitec.
Заявка Oxitec оставалась в FDA ещё пять лет. Как USDA, так и FDA не могли разобраться, как применить существующие правила ветеринарных препаратов к модифицированному комару и в конце концов пришли к выводу, что Агентство по охране окружающей среды (EPA), контролирующее регистрацию пестицидов, является лучшим соответствием. FDA выпустила новые рекомендации указывающие, что они не регулируют продукты, «предназначенные для предотвращения, уничтожения, отпугивания или смягчения комаров в целях контроля популяции». FDA по сути создала специальное исключение для генно-инженерных комаров, признав, что её регуляторные рамки не были настроены на оценку чего-то подобного.
При третьем рассмотрении в EPA комары Oxitec подпали под правила, регулирующие пестициды, которые часто требуют как научные оценки, так и полевые испытания перед тем, как продукт может быть на законных основаниях продан и распространён. В мае 2020 года, полное десятилетие спустя после того, как Oxitec впервые попросила одобрение, EPA предоставила им разрешение на экспериментальное использование, которое не позволяло им продавать свой продукт, но наконец позволило им протестировать его для получения данных о безопасности и эффективности, необходимых для коммерческой регистрации, путём проведения полевых испытаний в ограниченных областях.
Местом для этих полевых испытаний они выбрали Флоридские Ключи — цепь островов у южной оконечности Флориды, где денгу возродился. Местные власти были готовы использовать генно-модифицированных комаров, и в 2021 году Oxitec провела первые полевые испытания в США, которые продемонстрировали, что самки комаров, унаследовавшие ген, погибают до взрослого возраста. В 2022 году EPA расширила испытания на Калифорнию, разрешив выпуск до 2,4 миллиардов генно-инженерных комаров в двух штатах, но выпуски приостановлены после давления общественности.
Разрешение Oxitec истекло в апреле 2024 года, что означало, что без нового одобрения EPA дальнейший выпуск комаров был невозможен. Полная коммерческая регистрация требует ещё одного рассмотрения агентством, на этот раз сосредоточенного на данных полевых испытаний. Полная регистрация остаётся отложенной, более двух лет спустя после окончания разрешения на полевые испытания. Научная консультативная панель, рассматривающая дело, должна была собраться в ноябре 2025 года, но встреча была отложена, и на момент написания этого текста новая дата не установлена. Как сказала исполнительный директор Районного отделения по контролю комаров Флоридских Ключей Андреа Лиал, «наши основные проблемы были в ожидании регуляторных одобрений». К счастью, этот район имел ещё один вариант борьбы с комарами: комары, заражённые Wolbachia.
Волшебная бактерия
Примерно в то же время, когда генно-инженерные комары становились жизнеспособными, появилась альтернативная техника. Она основана на бактерии Wolbachia, которая естественным образом заражает примерно 60 процентов видов насекомых, включая бабочек, фруктовых мушек и пчёл. Wolbachia имеет два эффекта на насекомых, которые делают её полезной для предотвращения болезней, переносимых комарами. Во-первых, она снижает их способность переносить вирусы, включая те, которые заражают людей. Во-вторых, бактерия передаётся будущим поколениям — конкретно, заражённые самки передают её через яйца, а заражённые самцы могут производить потомство только при спаривании с заражёнными самками; если они спариваются с незаражёнными самками, потомство не развивается. Путём выпуска заражённых самцов и самок комаров дикие популяции можно заселить Wolbachia, пока большинство из них не будут её носить, становясь устойчивыми к вирусам вроде денгу и передавая свою устойчивость будущим поколениям. И так как этот подход не включает генетическую модификацию, он должен обойти большую часть регуляции, которая блокировала генно-модифицированный Aedes Oxitec.
В 2009 году, после десятилетий исследований, учёные в Австралии успешно ввели штамм Wolbachia в Aedes aegypti. Они также подтвердили, что заражённые Wolbachia самцы комаров, спаривающиеся с дикими самками, производят яйца, которые не вылупляются, делая их фактически стерильными без заражённых самок для спаривания. Это основа для альтернативной стратегии: выпуск только самцов даёт тот же эффект, что и метод стерильных насекомых, коллапсирует локальные популяции. Подход добился успеха в масштабе городов. В рандомизированном испытании в Сингапуре выпуск самцов, заражённых Wolbachia, сократил популяции комаров на 85 процентов по сравнению с контрольными районами и заражения денгу примерно на 70 процентов.
В апреле 2024 года, после пятнадцати лет работы в системе, MosquitoMate стала первой компанией, получившей полную национальную коммерческую регистрацию для живого комара-биопестицида. Комары MosquitoMate теперь могут быть развёрнуты по всем США, при условии местного одобрения. Районные отделения по контролю комаров быстро начали использовать технологию, включая Флоридские Ключи в 2025 году и долину Сан-Габриэль в 2026 году. Технология также привлекает внимание крупных игроков. В июне 2026 года проект Google Debug запросил одобрение EPA на выпуск 64 миллионов комаров, заражённых Wolbachia, в Калифорнии и Флориде (в этом случае нацелены на другой вид: Culex quinquefasciatus, переносящий вирус Западного Нила). Но должна завершить процесс получения разрешения на экспериментальное использование с начала, несмотря на то, что базовая технология та же.
Лучшее регулирование биотеха
В последние десятилетия биотех развился огромным образом. Мы можем редактировать ДНК, лечить болезни путём подавления вредоносных генов и конструировать бактерий для поедания пластиковых отходов и нефтяных разливов — всё это казалось научной фантастикой всего пятьдесят лет назад. Но регулирование, которое управляет использованием этих новых технологий, не поспевало. Ни одного крупного нового биотехнологического регулирования не было принято со времён 1980-х годов, и агентства, ответственные за рассмотрение, не имеют ресурсов и не предназначены для скорости. Скоординированная база 1986 года остаётся руководящей структурой и делит юрисдикцию согласно категориям, разработанным для прошлого столетия.
Иногда даже не ясно, какой регуляторный орган должен надзирать над новой технологией — вопрос, который может создать годовые задержки перед тем, как тестирование даже начнётся. Культивированное мясо столкнулось с этой проблемой: являлось ли оно пищей под юрисдикцией FDA или сельскохозяйственной техникой под юрисдикцией USDA? Тупик разрешился только когда Конгресс заставил их разделить рассмотрение. В случае Oxitec одна ранняя встреча для разрешения напряженности сэкономила бы годы. Несколько лет назад Вашингтон казался согласным. Исполнительный приказ президента Байдена 2022 года указал агентствам разрешить регуляторные неопределённости, и они обязались формально обновить, как внедряется Скоординированная база 1986 года. Но почти ничего из этого не произошло; президент Трамп отменил приказ в марте 2025 года, и обновления так и не материализовались.
Даже помимо гармонизации и тестирования безопасности, рассмотрение продуктов может всё ещё занять годы. Другие программы могли бы ускорить процесс. EPA запустила программу Vector Expedited Review Voucher в 2022 году, которая награждает компании, успешно зарегистрировавшие новый продукт для контроля комаров, ваучером, дающим право на ускоренное рассмотрение их следующей заявки. Это должно было бы обеспечить, что многие из лучших заявок будут быстро обработаны. Но это ничего не делает с долгим регуляторным отставанием. Значительно лучше было бы вырастить способность регуляторных агентств рассматривать и утверждать заявки, ускорить конвейер в целом. В настоящее время подразделение EPA, ответственное за рассмотрение новых продуктов для контроля комаров, является небольшим офисом, который рассматривает широкий диапазон продуктов от биохимических соединений до генно-инженерных комаров, и продукты комаров обычно рассматриваются с теми же протоколами, что и другие обычные пестициды, хотя они поднимают другие вопросы, чем пестициды по рассеиванию, наследованию и влиянию на популяции.
Реформирование этих отделов и очистка их задолженности возможна. Благодаря Закону о пошлинах пользователя рецептурных препаратов, принятому в 1992 году, две трети бюджета FDA на рассмотрение препаратов для человека теперь поступают из отраслевых сборов. В конце 1980-х годов медианное время рассмотрения нового препарата было 29 месяцев; при системе сборов целевые показатели составляют десять месяцев для стандартного рассмотрения и шесть месяцев для приоритетного, и агентство теперь соответствует им в большинстве случаев. Увеличенный штат помог ускорить процесс: подсчитано, что время рассмотрения снизилось на примерно 3,3 месяца на каждых 100 рецензентов, добавленных в FDA. EPA, напротив, гораздо более зависит от конгрессового ассигнования, с двумя третями бюджета, поступающими из Конгресса, и только одной третью из сборов.
Не должно требоваться пятнадцать лет для развёртывания эффективных продуктов, которые могут спасать жизни. Новые технологии означают, что болезнь, переносимая комарами, теперь — выбор в США. Мы имеем власть искоренить её; всё, что нам нужно — решиться.